新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),每一個(gè)數(shù)字都讓人牽掛。而對(duì)于生命科學(xué)行業(yè)的每一個(gè)工作者來(lái)說(shuō),每一分一秒都在進(jìn)行著科技和病毒的奮力賽跑。
大年初一(1月25日),真邁內(nèi)部緊急在線成立“馳援武漢應(yīng)急小組”,針對(duì)如何助力疫情防控討論行動(dòng)方針并迅速?zèng)Q策,自此吹響真邁科技抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)的號(hào)角。
依靠自身在基因檢測(cè)上游領(lǐng)域的研發(fā)基礎(chǔ)和資源積累,一方面,真邁從原材料、試劑盒、測(cè)序系統(tǒng)三個(gè)層次進(jìn)行抗疫產(chǎn)品的攻堅(jiān)研發(fā)和應(yīng)用;另一方面,積極攜手上下游機(jī)構(gòu)并肩作戰(zhàn),為全國(guó)疫情防控貢獻(xiàn)行業(yè)集體的最大力量。
1、助力同行,無(wú)償捐贈(zèng)核心原材料
大年初二(1月26日),真邁生物發(fā)出面向同行企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信,宣布捐贈(zèng)新冠病毒檢測(cè)試劑核心原料20萬(wàn)人份。
消息一經(jīng)公布,迅速收到了來(lái)自深圳、廣州、長(zhǎng)沙等多地?cái)?shù)家企業(yè)提出的需求申請(qǐng)。根據(jù)實(shí)際庫(kù)存情況,公司隨即發(fā)出已有的dNTP等部分原料現(xiàn)貨,另一方面立刻組織有機(jī)合成和酶工程專業(yè)人員恢復(fù)生產(chǎn),加班加點(diǎn)保障原料正常供應(yīng)。
2、積極響應(yīng),快速自研PCR檢測(cè)試劑盒
基于熒光定量PCR技術(shù)的核酸檢測(cè)是防疫期間最為普及的新冠病毒檢測(cè)手段。在分子診斷行業(yè)的積極響應(yīng)下,真邁也于春節(jié)期間緊急啟動(dòng)PCR檢測(cè)試劑盒的快速研發(fā),推出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。
該試劑盒以RNA為模板進(jìn)行多重定量PCR反應(yīng),選用耐熱的反轉(zhuǎn)錄酶進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄,利用Hotstart Taq Polymerase進(jìn)行定量擴(kuò)增,并添加可有效抑制非特異性擴(kuò)增的因子和促進(jìn)多重qPCR反應(yīng)擴(kuò)增效率的因子,能夠保證引物擴(kuò)增效率的同時(shí),對(duì)于新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N基因區(qū)進(jìn)行特異性檢測(cè)。
在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,逆轉(zhuǎn)錄和定量PCR在同一反應(yīng)管中進(jìn)行,簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)操作,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),能夠快速、高效、準(zhǔn)確的檢出目的基因。
3、國(guó)產(chǎn)硬科技,單分子測(cè)序助力病毒精準(zhǔn)檢測(cè)
基因測(cè)序是實(shí)現(xiàn)病毒檢測(cè)最為準(zhǔn)確可靠的技術(shù)手段。作為屈指可數(shù)的國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀品牌,真邁生物GenoCare單分子測(cè)序系統(tǒng)此次也在第一時(shí)間投入到新冠病毒檢測(cè)的研究當(dāng)中。為同時(shí)達(dá)到快速和精準(zhǔn)的雙重需求,公司緊急部署多臺(tái)GenoCare測(cè)序儀進(jìn)行改造調(diào)試和測(cè)試驗(yàn)證,并配套研制新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(單分子熒光測(cè)序法),可實(shí)現(xiàn)在15小時(shí)以內(nèi)完成病毒基因的快速檢測(cè)。
GenoCare采用單分子熒光測(cè)序技術(shù),通過(guò)對(duì)樣本中RNA進(jìn)行RNA片段化、cDNA第一鏈合成、末端修復(fù)、特定序列接頭連接及上機(jī)測(cè)序,再結(jié)合生物信息學(xué)分析方法,對(duì)測(cè)序后序列進(jìn)行計(jì)算分析,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸的快速檢測(cè)。
依靠其快速、靈敏的檢測(cè)優(yōu)勢(shì),單分子測(cè)序儀有助于精準(zhǔn)檢出潛伏期的微量病毒拷貝,提高陽(yáng)性檢出率,并對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV可能存在的變異進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)。同時(shí),可并行檢測(cè)和確診不同類型肺炎,幫助精準(zhǔn)定位肺炎致病原因,降低疑似病例交叉感染風(fēng)險(xiǎn),為冠狀病毒臨床治療及用藥提供指導(dǎo)方法,促進(jìn)防控策略的制定和實(shí)施。
春節(jié)期間,深圳市藥監(jiān)局一行現(xiàn)場(chǎng)蒞臨真邁生物,聽(tīng)取公司疫情防控產(chǎn)品工作進(jìn)展匯報(bào),并實(shí)地考察相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)體系后,推薦真邁進(jìn)入廣東省藥監(jiān)局參加應(yīng)急審批答辯會(huì)議。
大年初九(2月2日),經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)答辯,真邁生物GenoCare單分子基因測(cè)序系統(tǒng)和新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒(單分子熒光測(cè)序法)等產(chǎn)品成功通過(guò)廣東省藥監(jiān)局應(yīng)急審批評(píng)審,作為疫情防控產(chǎn)品被推薦上報(bào)至國(guó)家藥監(jiān)局。
4、并肩作戰(zhàn),行業(yè)攜手共抗病毒疫情
大年初八(2月1日),由基因行業(yè)發(fā)起的抗疫滅毒聯(lián)合行動(dòng)正式啟動(dòng)。作為基因檢測(cè)上游核心技術(shù)提供商,真邁生物亦積極加入此次聯(lián)合行動(dòng),與全國(guó)行業(yè)同仁攜手投入抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)。截至目前,已有超過(guò)200家機(jī)構(gòu)加入本次活動(dòng)之中。
大年初九(2月2日),市工信局下發(fā)首批深圳市疫情防控相關(guān)企業(yè)名單,真邁與生物醫(yī)療行業(yè)三十三家企業(yè)一起位列其中,共同支援助力深圳及全國(guó)防疫事業(yè)。