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助力海外抗疫，真邁生物新型冠狀病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證及商務(wù)部出口資質(zhì)
時(shí)間：
2020-06-12
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近日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)更新取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，真邁生物成功入選，正式獲準(zhǔn)出口銷售新冠病毒核酸檢測試劑盒，助力全球疫情防控。

助力海外抗疫，真邁生物兩項(xiàng)新型冠狀病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證及商務(wù)部出口資質(zhì)

來源鏈接：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176429.shtml


此前，真邁生物兩款新冠病毒核酸檢測試劑盒已獲歐盟CE認(rèn)證，分別是：

1、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（PCR法）“GeneMind Real-time SARS-CoV-2 Test Kit”，產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)為NL-CA002-2020-49913。

2、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（單分子熒光測序法）“SARS-CoV-2 Virus Nucleic Acid Detection Kit（Single Molecule Fluorescence Sequencing Method）”，產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)為NL-CA002-2020-51305。

助力海外抗疫，真邁生物新型冠狀病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證及商務(wù)部出口資質(zhì)


助力海外抗疫，真邁生物兩項(xiàng)新型冠狀病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證及商務(wù)部出口資質(zhì)


歐盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)認(rèn)證作為一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為進(jìn)入歐洲市場的通行證。獲得CE認(rèn)證，表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求。此次入選出口白名單，也標(biāo)志著真邁生物在國內(nèi)眾多新冠試劑盒研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)中脫穎而出，有能力立足深圳，服務(wù)全球。

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