近日，真邁生物順利通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得該認(rèn)證證書(shū)。

此次獲批，是對(duì)真邁生物基因測(cè)序系列產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)的全方位認(rèn)證，意味著真邁生物自主研發(fā)的基因測(cè)序系列產(chǎn)品符合國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，也意味著真邁生物具備產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理的能力。

ISO 13485是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的、專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械行業(yè)的最具權(quán)威性質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。真邁生物將持續(xù)以更嚴(yán)格的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，提供優(yōu)質(zhì)的基因測(cè)序產(chǎn)品與服務(wù)，助力國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。